Responsable SQO Qualification & Validation H/F à sens

Description du poste

Dans ce cadre,

* Il/Elle gère et développe une équipe d’environ 30 personnes;

* Il/Elle définit la Politique Validation du site et en garantit l’application, en collaboration avec les départements impliqués dans les exercices de validation;

* Il/Elle assure la mise en place de procédures et de standards de Qualification & Validation alignées avec la réglementation externe et les directives Qualité Sanofi;

* Il/Elle assure la mise en place du programme de formations relatives aux méthodologies de qualification et validation.

Il est un acteur essentiel dans la conduite des projets au périmètres du site :

* Il/Elle participe aux comités de gouvernances des projets site et de pilotage de projets;

* Il/Elle contribue à la définition des stratégies Q&V des projets et des changements opérés sur les procédés et équipements;

* Il/Elle mène les revues Qualité pour garantir la conformité des projets d’investissement et de l’ensemble des activités de Qualification et Validation réalisées sur le site.

Le/La Responsable de l’entité SQO Qualification et Validation est membre du Comité de Direction Qualité du site, dans ce cadre :

* Il/Elle contribue aux démarches d’amélioration continue et développement de la culture Qualité;

* Il/Elle participe à différents  comités décisionnels au sein des opérations qualité;

* Il/Elle organise et anime les Comités de qualification et validation.

La mission décrite ci-dessus doit s'exercer dans le respect des règles d'hygiène, de sécurité et d'environnement du site.

PROFIL :

Ingénieur, pharmacien ou bac +5 biotechnologie

Minimum 10 ans d'expérience en validation, Qualité ou Production

Connaissances des règlementations pharmaceutiques internationales BPF, cGMP, ICH
Management d’équipes importantes et multidisciplinaires
Rigueur et organisation

Leadership

Capacité à prendre des décisions
Capacité à travailler en transverse
Engagement et sens du client

Anglais courant

Sanofi s’engage en faveur de l'accueil et de l'intégration des personnes en situation de handicap

#LI-FR

At Sanofi diversity and inclusion are foundational to how we operate and are embedded in our Core Values. We respect the diversity of our people, their backgrounds and experiences.  We recognize that  to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our employees, patients and customers.

Informations supplémentaires

Statut

Inactif

Lieu

sens

Type de Contrat

CDI - Temps plein

Permis de conduire FR/EU exigé

Non

Voiture exigée

Non

Lettre de motivation exigée

Non