Responsable Assurance Qualité Opérationnel (H/F) à Lisieux

Description du poste

Plus de 55 millions d’euros ont été investis pour que le site continue d’être à la pointe de l’innovation : il a par ailleurs été deux fois lauréat des Trophées de l’innovation industrielle.

En 2018, ce sont près de 227 millions de boites qui ont été fabriquées sur le site de Lisieux.

Domaines d’activité du poste

1.Conception :

2.Réalisation :

Revue des dossiers de lots

Gestion des anomalies en cours de production

Gestion des réclamations clients (internes et externes)

Gestion des OOS et OOT

Rédaction et approbation des procédures et documents (dossiers de lots….) concernant l’AQ Produits

Approbation des protocoles et rapports de qualification

3.Suivi et Contrôle :

4.Management :

4 personnes :

- 1 technicien AQP conditionnement

- 1 pharmacien AQP zone sachets et magasin C ;

- 1 pharmacien AQP fabrication

- 1 technicien AQP Fabrication

5.Qualité :

Garant du respect et de l’application des règles BPF et des Directives Groupe qui concernent l’AQ Produits.

6.Sécurité :

- Respect des règles HSE applicables sur le site (règlement intérieur et consignes spécifiques)

- S’assure que son personnel (y compris intérimaires ou stagiaires) a reçu les formations et instructions nécessaires à la tenue de son poste et vérifie leur application.

- Assure les ERPT dans son service

- Participe aux investigations des accidents et incidents de son secteur et aux actions correctives et préventives.

Compétences du poste

1. Savoir faire principaux :

Communication orale et écrite.

Ecoute

Réactivité décisionnelle

Travail en réseau

2. Connaissances associées à ces savoir faire :

Connaissances pharmaceutiques (BPF, FDA …)

Connaissances des Directives Sanofi

Niveau d’accès :

Pharmacien option Industrie ou équivalent

​Pharmacien thésé ayant une expérience de minimum 5 ans en Assurance Qualité et en management d'équipe.

Conditions particulières d’exercice :

- Pharmacien diplômé enregistré à l’Ordre des Pharmaciens.

- Délégation écrite du Pharmacien Responsable S.W.I pour libérer les lots de produits finis fabriqués ou sous-traités par le site de Lisieux.

- Autorisation de manipulation de substances stupéfiantes selon l’article R.5172 du CSP

#LI-FR

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.

Informations supplémentaires

Statut

Inactif

Lieu

Lisieux

Type de Contrat

CDI - Temps plein

Permis de conduire FR/EU exigé

Non

Voiture exigée

Non

Lettre de motivation exigée

Non