SANOFI a pour ambition d'être un Leader Mondial et intégré de la Santé, centré sur les besoins des patients. Rejoignez SANOFI et prenez part à notre ambition !
Sanofi Vitry-sur-Seine est l’un des sites les plus innovants du Groupe, avec plus de 2000 collaborateurs.
Doté d’un outil de production ultramoderne, le Biolaunch, le site maitrise à la fois les activités de recherche, de développement et de fabrication de biotechnologies.
Notre expertise ? Desproduits visant à lutter contre le cancer et les maladies cardiovasculaires.
Au sein de l’équipe AQ opérations BLP, le/la superviseur(e) AQ opérationnelle BLP secteur est garant de la qualité relative aux activités de production biotechnologiques du CPV dans le cadre des activités BPF.
Il/elle supervise l’activité des chargés AQ en cycle (5*8) pour son secteur en étant le responsable fonctionnel du secteur.
Responsabilités principales:
1) Veille à l’application des BPF, procédures et/ou consignes pour garantir la qualité du produit et la compliance des opérations de production
2) Au périmètre de son secteur :
3) Garanti la conformité de la documentation des dossiers de lots en :
4) Participe au suivi des déviations / évènements du secteur, suit la mise en application des actions correctives/préventives et leur revue d’efficacité
5) Participe aux prises de DU dans le logiciel SAP pour les étapes de production (hors FDS)
6) Contribue pour son secteur à la rédaction et à la vérification :
7) Participe dans son secteur à l’animation de la démarche Qualité (formation, audit interne, etc.), à la gestion des évènements, suivi des changements et suivi des revues des plans de fabrication
8) Contribue à l’évaluation et au suivi des change controls de son secteur
9) Participe aux audits (GQA…) et inspections des autorités (ANSM, FDA …) et à leur préparation
10) Encadre, forme et assure le suivi pour son secteur des chargés AQ en cycle 5*8
Compétences requises:
Rejoignez une entreprise certifiée Top Employer France 2019
Chez Sanofi, la diversité et l’inclusion sont au cœur de notre fonctionnement et sont intégrées à nos Valeurs fondamentales. Nous sommes conscients que pour exploiter véritablement la richesse que la diversité nous apporte, nous devons faire preuve d'inclusion et créer un environnement de travail où ces différences peuvent s'épanouir et être développées pour améliorer le quotidien de nos collègues, patients et clients. Nous respectons et valorisons la diversité de nos collaborateurs, leurs parcours et leurs expériences dans un objectif d’égalité des chances pour tous. Dans le cadre de son engagement diversité, Sanofi accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap.
#LI-FR
At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.
25-03-2024
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