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Sur notre site de Vitry-sur-Seine et au sein de l’atelier de production Biolaunch, nous recherchons un(e) Responsable Production Secteur Biotechnologies (H/F)
Missions
Garant de la réalisation des opérations d’amplification, de remplissage final et de package pour la fabrication de lots de principes actifs de biotechnologie dans le strict respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) dans l’atelier :
Donneur d’ordre des techniciens 2x8 5/7 et de journée
Responsable des activités « critiques » de culture cellulaire et de purification
Pour cela, supervise, anime et planifie la réalisation de ces opérations pour la fabrication de lots de principes actifs de biotechnologie dans le strict respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) dans l’atelier.
En s’assurant du niveau de formation de son équipe (OJT, sensibilisation, etc…)
Dans son domaine d’activité, participe à la définition et à la mise en place des plans d’amélioration continue pour corriger des dérives de fabrication, améliorer les rendements et la productivité des fabrications.
Contribue à la bonne réalisation des qualifications périodiques (support à l’équipe qualification/validation)
Garant du respect des standards de production (rendements, productivité) dans son domaine d’activité et contribue à la réalisation des astreintes process les jours non ouvrés pour le bon maintien de l’activité du BLP
Garant du respect des règles BPF et des directives qualité dans l’atelier et plus particulièrement dans son secteur d’activité.
Participe aux audtis dans le cadre de son périmètre et s’assure de la réalisation de GEMBA pour la préparation des audits
Garant du respect des règles HSE dans l’atelier, et si necessaire, participant aux investigations associées
Garant de l’expertise de son activité supportée par l’équipe Support Fabrication, Transfert et Technologies et de la collecte des données associées
Profil
Formation Bac + 5 en Biotechnologies
Minimum 5 ans d’expérience en biotechnologies sur des protéines, ou anticorps monoclonaux ou vaccins.
Vous maîtrisez un des 3 domaines suivant : Amplification, ou, Remplissage final, ou, Package.
Vous avez une appétence pour le management.
Anglais opérationnel obligatoire.
La diversité et l’inclusion sont les piliers de la manière dont Sanofi fonctionne et font partie intégrante des valeurs de la société. Nous respectons la diversité de nos collaborateurs, tout comme celle de leurs parcours et expériences. Afin de bénéficier de la richesse qu’apporte la diversité, Sanofi s’engage à donner l’exemple en matière d’inclusion et à favoriser un environnement de travail où les différences peuvent prospérer et contribuer à aider les patients à retrouver une vie meilleure.
At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.
26-03-2024
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