SANOFI a pour ambition d'être un Leader Mondial et intégré de la Santé, centré sur les besoins des patients. Rejoignez SANOFI et prenez part à notre ambition !
- analyser les dysfonctionnements des procédés en partenariat avec la production et les services techniques
- proposer des outils et des méthodes de résolution de problème
- définir et suivre les plans d'actions proposés (change control et CAPA)
- proposer des axes d'amélioration pour optimiser les procédés de remplissage
- être en capacité de gérer plusieurs projets d'amélioration avec les utilisateurs
- dérouler les qualifications et validations en lien avec les services concernés
- rédiger des modules de formation et former les utilisateurs aux modes opératoires et bonnes pratiques sur ligne de remplissage
- Procéder à des analyses de risque en vue d'établir les paramètres critiques des procédés
- Apporter son expertise auprès des services partenaires pour améliorer la performance qualité et industrielle
- Procéder à des gap analysis ou gap assessment des standards du site avec les guidelines Sanofi
- Etre l'interlocuteur procédé lors des audits et inspections du site
- Etre force de proposition pour améliorer les standards et le niveau de maîtrise qualité sur les lignes de remplissage
- Réaliser la veille procédé et normative vis à vis des procédés de remplissage
Maîtrise des référentiels BPF et FDA
Maîtrise de l'annexe 1 des GMP
Maîtrise des procédés de remplissage sous isolateur
Connaissance des produits vaccins et Lovenox
De formation scientifique (Bac + 5 / Bac + 6) vous avez une expérience professionnelle de 5 ans minimum dans les métiers de la Production et/ou Maintenance et/ou Ingénierie pharmaceutique
Chez Sanofi, la diversité et l’inclusion sont au cœur de notre fonctionnement et sont intégrées à nos Valeurs fondamentales. Nous sommes conscients que pour exploiter véritablement la richesse que la diversité nous apporte, nous devons faire preuve d'inclusion et créer un environnement de travail où ces différences peuvent s'épanouir et être développées pour améliorer le quotidien de nos collègues, patients et clients. Nous respectons et valorisons la diversité de nos collaborateurs, leurs parcours et leurs expériences dans un objectif d’égalité des chances pour tous. Dans le cadre de son engagement diversité, Sanofi accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap.
At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.
25-03-2024
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